Dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii – 39 zadań

Dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii – 39 zadań

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii – 39 zadań

Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Przedmiot zamówienia stanowi 39 zadań.

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1 – 39 do SWZ.

Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisane w niniejszej SWZ.

W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane, znaki towarowe, patenty lub pochodzenia, źródła lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił kryteria stosowane w celu oceny równoważności. – jeżeli dotyczy.

6Za rozwiązanie równoważne (ofertę równoważną) Zamawiający będzie uważał środek posiadający identyczną substancję czynną, dawkę, postać farmaceutyczną, pojemność i sposób podawania jak lek określony przez Zamawiającego W przypadku leków finansowanych w programach lekowych

zadanie 1

Paclitaxelum albuminatum, proszek do sporządzania zawiesiny do infuzji, 5 mg/ml, op. 1 fiol.po 100 mg

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.85

zadanie 2

Ramucirumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, op. 2 fiol.po 10 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.58

zadanie 3

Carfilzomibum, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

Carfilzomibum, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

Carfilzomibum, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 60 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

zadanie 4

Denosumabum, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg, op. 3 fiol.po 1,7 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.134

zadanie 5

Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, op. 1 fiol. 4 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4, B.9.FM, B 58, oraz B.59

zadanie 6

Polatuzumabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 140 mg, op. 1 fiol. proszku

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12.FM,

Polatuzumabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, op. 1 fiol. Proszku

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12.FM,

zadanie 7

Trastuzumabum, roztwór do wstrzykiwań, 600 mg/5 ml, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9.FM

zadanie 8

Atezolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1200 mg, op. 1 fiol.a 20 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.5

zadanie 9

Panitumumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, op. 1 fiol.po 20 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4

Panitumumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, op. 1 fiol.po 5 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4

zadanie 10

Apalutamidum, tabl. powl., 60 mg, op. 120 sztuk

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.56

zadanie 11

Binimetinib, tabletki powlekane, 15 mg, op. 84 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.59

zadanie 12

Encorafenibum, kapsułki twarde, 75 mg, op. 42 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.59

Encorafenibum, kapsułki twarde, 50 mg, op. 28 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.59

zadanie 13

Avatrombopag, tabl. powl., 20 mg, op. 30 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.97

zadanie 14

Entecavirum, tabl. powl., 0,5 mg, op. 30 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.1

Entecavirum, tabl. powl., 1 mg, op. 30 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.1

zadanie 15

Vismodegibum, kaps. twarde, 150 mg, op. 28 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.88

zadanie 16

Adalimumabum, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce/wstrzykiwaczu, 40 mg, op. 2 amp.-strzyk./wstrzykiwacze + 2 gaziki

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.105

zadanie 17

Adalimumabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg, op. 2 amp. - strzyk./2 wstrzykiwacze

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B:47

zadanie 18

Palbociclibum, tabletki powlekane, 125 mg, op. 21 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9.FM

Palbociclibum, tabletki powlekane, 100 mg, op. 21 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9.FM

Palbociclibum, tabletki powlekane, 75 mg, op. 21 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9.FM

zadanie 19

Infliximabum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B:47

zadanie 20

Ibrutinibum, kaps. twarde, 140 mg, op. 120 szt

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12 FM oraz B.79

Ibrutinibum, tabletki powlekane, 140 mg, op. 30 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12 FM oraz B.79

Ibrutinibum, kaps. twarde, 140 mg, op. 90 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12 FM oraz B.79

Ibrutinibum, tabletki powlekane, 280 mg, op. 30 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12 FM oraz B.79

Ibrutinibum, tabletki powlekane, 420 mg, op. 30 szt. Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12 FM oraz B.79

Ibrutinibum, tabletki powlekane, 560 mg, op. 30 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12 FM oraz B.79

zadanie 21

Upadacitinibum, tabl. o przedł. uwalnianiu, 15 mg, op. 28 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B.124

zadanie 22

Venetoclaxum, tabl. powl., 10 mg, op. 14 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum, tabl. powl., 100 mg, op. 112 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum, tabl. powl., 100 mg, op. 14 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum, tabl. powl., 100 mg, op. 7 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum, tabl. powl., 50 mg, op. 7 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

zadanie 23

Guselkumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, op. 1 amp.-strzyk.po 1 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.47

zadanie 24

Abemaciclibum, tabl. powl., 100 mg, op. 70 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

Abemaciclibum, tabl. powl., 150 mg, op. 70 szt

. Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

Abemaciclibum, tabl. powl., 50 mg, op. 70 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

zadanie 25

Risankizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml, op. 1 wstrzyk.po 1 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B:47

zadanie 26

Cemiplimabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B.47

zadanie 27

Isatuximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, op. 1 fiolka 25 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

Isatuximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, op. 1 fiolka 5 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

zadanie 28

Cladribinum, roztwór do infuzji, 10 mg, op. 1 fiol.po 10 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.12

zadanie 29

Arsenii trioxidum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml, op. 10 fiolek

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.65.a, C.65.b oraz C.65.c

zadanie 30

Arsenii trioxidum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml, op. 10 fiolek po

6 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.65.a, C.65.b oraz C.65.c

zadanie 31

Cyclophosphamidum, tabl. drażowane, 50 mg, op. 50 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.13

zadanie 32

Cyclophosphamidum, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1000 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.13

Cyclophosphamidum, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 200 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.13

zadanie 33

Voriconazolum, tabl. powl., 200 mg, op.

30 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.0.15

zadanie 34

Temozolomidum, kapsułki twarde, 100 mg, op. 5 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.64

Temozolomidum, kapsułki twarde, 140 mg, op. 5 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.64

Temozolomidum, kapsułki twarde, 180 mg, op. 5 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.64

Temozolomidum, kapsułki twarde, 20 mg, op. 5 szt. Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.64

Temozolomidum, kapsułki twarde, 250 mg, op. 5 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.64

Temozolomidum, kapsułki twarde, 5 mg, op. 5 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.64

zadanie 35

Ondansetronum, tabl. powl., 8 mg, op. 10 szt

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.0.09

zadanie 36

Gemcitabinum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.28

Gemcitabinum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.28

Gemcitabinum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2000 mg, op. 1 fiolka

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.28

zadanie 37

Mesnum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, op. 15 amp.po 4 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.0,08

zadanie 38

Peginterferonum alfa-2a, roztwór do wstrzykiwań, 180 µg/0,5 ml, op. 1 amp.-strz.po 0,5 ml (+igła)

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.79.a oraz C.79.b

Peginterferonum alfa-2a, roztwór do wstrzykiwań, 90 µg/0,5 ml, op. 1 amp.-strz.po 0,5 ml (+igła)

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.79.a oraz C.79.b

zadanie 39

Sorafenibum, tabletki powlekane, 200 mg, op. 112 szt.

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do

Obwieszczenia MZ: C.89.a, C.89.b oraz C.89.c

Warunek spełni Wykonawca posiadający uprawnienia do prowadzenia określonej działalności lub czynności będącej przedmiotem niniejszego postępowania tj. posiadający Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu - Załącznik nr 40 do SWZ oraz oświadczenie, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576, stanowiące Załącznik nr 41 do SWZ 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 42 do SWZ,

b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7 p.z.p.

e) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny.

f) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu złożonym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.